Tüm projeler
İlaç & Kozmetik · Vaka Çalışması
İlaç Fabrikası USP Purified Water Sistemi
GMP uyumlu, tam validasyonlu USP Purified Water üretim ve dağıtım sistemi.
Müşteri
MedPharma İlaç
Lokasyon
Kocaeli, Türkiye
Yıl
2022
Kapasite
5 m³/saat
Zorluk
GMP koşullarında IQ/OQ/PQ validasyon dokümantasyonu, malzeme sertifikaları ve tam iz sürülebilirlik gereken kritik bir proje.
Çözüm
EDI'li RO hattı, 316L elektrocila loop, sıcak sanitasyon ve tam SCADA/21 CFR Part 11 uyumu ile teslim edildi. Devreye alma sonrası IQ/OQ ekibimiz tarafından yürütüldü.
Sonuçlar
< 100 ppb
TOC
< 1.3 µS/cm
İletkenlik
Tam
GMP Uyumu
IQ/OQ/PQ
Validasyon
Benzer bir proje mi planlıyorsunuz?
Mühendislik ekibimiz sizin için uygun mimariyi 48 saat içinde önersin.